Affinity Biologicals，Inc.是在全球范圍內(nèi)用于血栓形成和止血研究以及醫(yī)學診斷的產(chǎn)品的主要制造商。
我們的產(chǎn)品包括一系列針對凝血和止血相關蛋白的抗體，偶聯(lián)物，用于人類和動物分析物**測定的抗體對，完整的ELISA試劑盒的VisuLize系列以及包括**耗竭血漿，校準品在內(nèi)的全系列人類血漿產(chǎn)品和控件。定制服務包括蛋白質(zhì)純化，抗體生產(chǎn)，分析開發(fā)，定制制造和凍干。
Affinity具有ISO 13485注冊的質(zhì)量體系，并生產(chǎn)經(jīng)美國食品和**管理局，加拿大衛(wèi)生部和歐洲監(jiān)管機構（CE Mark）許可的體外診斷醫(yī)療設備。
請繼續(xù)閱讀以了解有關Affinity Biologicals，Inc.以及我們必須為您的組織提供的產(chǎn)品和服務的更多信息。
質(zhì)量方針
Affinity Biologicals Inc.的管理層和員工致力于設計，生產(chǎn)和分銷**產(chǎn)品。
Affinity Biologicals Inc.將按照ISO13485和21 CFR820（質(zhì)量體系規(guī)定）維護文件化的質(zhì)量體系。該系統(tǒng)將識別并符合體外診斷醫(yī)療設備的法規(guī)要求，以滿足我們客戶的需求。
加拿大（CMDR，加拿大醫(yī)療器械法規(guī)），美國（21 CFR第800-861和864部分）和歐洲（體外診斷指令98/79 / EEC）的法規(guī)要求僅適用于體外診斷產(chǎn)品。
以下承諾支持實現(xiàn)我們的質(zhì)量政策：
顯然，管理層致力于這一質(zhì)量方針。
授權，教育和培訓員工以實現(xiàn)質(zhì)量目標。
識別，解決，糾正和預防質(zhì)量問題。
主動建立和培育客戶關系，以跟上市場需求和機遇。
不斷努力改善方法和流程。
建立，交流和監(jiān)控質(zhì)量目標。
認可整個組織的質(zhì)量成就。
與供應商建立合作關系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
符合要求并保持質(zhì)量管理體系的有效性。
affinitybiologicals
Purified IgG Sheep SAFII-IG 10mg vial
Affinity Purified IgG Sheep SAFII-AP 0.5mg vial
Peroxidase Conjugated IgG Sheep SAFII-HRP 0.2mg vial
Matched Pair Antibodies for EIA FII-EIA 5 plates
Fragment-1, affinity purified IgG Sheep SAFII-F1AP 0.5mg vial
Fragment-2, affinity purified IgG Sheep SAFII-F2AP 0.5mg vial
